УслугиСертификат на производство масок

Сертификат на производство медицинских масок

 Человечество разработало достаточное количество различных средств индивидуальной защиты. Одним из таких защитных средств, которое плотно вошло в обиход и, в отдельных случаях, даже закрепилось в ячейке товаров первой необходимости, считается  маска — незаменимый атрибут в период эпидемий и вспышек всевозможных заболеваний.  

В целом, по действующему законодательству РФ, все маски, делят на три независимых категории:

• Бытовые - которые защищают от уличной пыли;
• Медицинские, которые защищают от бактерий и вирусов (категория включает респираторы);
• Профессиональные — маски специального назначения (применяются в строительной сфере, пожарными, военными и в других организациях).

Что необходимо для запуска производства масок

Перед тем, как наладить производство масок (за исключением моделей первой категории), необходимо оформить соответствующие документы.

Для первой категории, обязательная сертификация или декларирование не требуются, поскольку данный тип бытовых защитных средств не подлежит обязательной сертификации. В случае со второй и третьей категориями, дела обстоят иначе и намного сложнее.  Перед тем, как запустить в производство маски второго типа, необходимо оформить Регистрационное Удостоверение (РУ). Настоящий документ оформляется для любого товара медицинского назначения.  

На период пандемии, процедура оформления подобного документа на реализацию, была намного упрощена (18.03.2020, по Постановлению Правительства РФ №299), в целом — процесс оформления РУ достаточно длительный и бюрократизированный.

Для третьей категории масок сертификация на соответствие ТРТС «О безопасности СИЗ», от 019/2011 года обязательна.  

Данный момент считается спорным, поскольку в перечне товаров, которые подлежат сертификации, либо декларированию на соответствие в обязательном порядке, подобный тип масок учитывается, как составная часть других объектов сертификации.

Оказать помощь в определении кода ТН ВЭД на нужную продукцию, помогут только специалисты по сертификации. Перечисленные выше документы — это основные важные моменты, о которых необходимо позаботиться предпринимателю перед запуском производства. Непосредственно сам процесс производства, обязательной сертификации или лицензированию не подлежит.

В заключении можно отметить, что в такой ситуации, наиболее рациональным, очевидным и предусмотрительным решением, будет считаться обозначение надежности организационных и технологических процессов, сертификатом ISO 9001 «О соответствии международным стандартам менеджмента». Данный сертификат наш холдинг оформляет по акционной цене. 

Зачем получать сертификат  ИСО 9001 на производство медицинских масок?

• позволяет  повысить статус компании в глазах заказчиков, что в свою очередь привлечет новые заказы;
• появится возможность участвовать в государственных и оборонных тендерах;
• Позволит при необходимости вывести любую выпускаемую продукцию за пределы РФ и начать сотрудничество с иностранными партнерами.